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刘新峰教授团队在国际顶级杂志柳叶刀神经病学发表论文
发布日期:2019-12-12   点击:

由中国科学技术大学附属第一医院、南京大学刘新峰教授牵头的国际大型多中心随机对照试验——急性椎基底动脉闭塞性卒中血管再通研究(BEST)已于2019年12月9日在国际顶级杂志子刊——柳叶刀神经病学(The Lancet Neurology,IF28.755)在线发表。BEST是全球首个介入治疗急性后循环闭塞卒中的临床试验,填补了椎基底动脉血管再通治疗的国际空白,结果提示联合介入治疗优于单纯药物治疗,这将推动行业临床指南的更新。

卒中是我国第一位的致残、致死原因。椎基底动脉闭塞所致后循环卒中病情重,发展快,可导致重度致残、甚至昏迷和死亡。虽然当前急性脑卒中诊治已取得了飞速发展,但是椎基底动脉闭塞性脑卒中的死亡率和致残率仍然高达70%。现有数据表明,椎基底动脉闭塞rt-PA静脉溶栓血管再通率仅为30%。近年来,血管内介入为脑梗死急性期治疗提供了一种新方法,尤其可能给大血管闭塞导致的卒中患者带来获益。目前国际上大型多中心随机对照研究主要以前循环(颈内动脉系统)患者为主,椎基底动脉闭塞所致后循环卒中血管内治疗疗效尚没有临床试验证实。

BEST研究计划入组急性椎基底动脉闭塞8小时内卒中患者,随机分组为血管内治疗组(介入组)和药物治疗组(对照组),比较血管内治疗联合药物治疗与单纯药物治疗的有效性及安全性,试验终点观察指标为90天良好预后率。BEST研究计划纳入344例患者,因跨组率比较高试验提前终止。最终入组131例患者,其中血管内治疗组66例、药物治疗组65例。试验结果表明,采用意向性治疗分析(ITT),与单纯药物治疗组相比,接受血管内治疗患者90天良好预后率更高(42.4% vs 32.3%,P=0.232)。如果将试验跨组对结果的影响考虑在内,采用符合方案集分析(PP),介入组与对照组良好预后率分别为44.4%和25.5%(P=0.036);如采用实际治疗分析(AT),介入组与对照组良好预后率相差超过22.7%(46.8% vs 24.1%,P=0.008)。在死亡率方面,采取单纯药物治疗死亡率接近50%,而接受血管内再通治疗有降低死亡率的趋势(AT分析,29.9% vs 44.4%,P=0.087)。并发症方面,两组间颅内出血率未见统计学差异。

刘新峰教授以中国科学技术大学生命科学与医学部神经内科脑血管病中心与南京大学为共同单位发表在国际顶级杂志子刊——柳叶刀神经病学的“BEST”研究,是国际脑血管病研究领域影响巨大并最值得期待的大型国际多中心研究。BEST是全球首个相关领域的研究,BEST的发布极大的提升并奠定了我国介入神经病学在国际脑血管病研究领域的重要地位!(孙 俊 文/图    李矗  王国平/审核)

责编:朱伟华

 

 

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